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Enfermedades Infecciosas

Hepatitis B (Anti-HBsAg)

TOMA DE MUESTRAS Y ALMACENAMIENTO

Sangre entera:
1. Tome una muestra de sangre entera siguiendo los procedimientos normales de laboratorio clínico.
2. Los tubos capilares Heparinizados deberán ser Utilizados para recolectar las muestras de sangre entera. No use muestras de sangre hemolizada.
3. Las muestras de sangre entera deberán ser utilizadas inmediatamente después de su recolección.

Suero o plasma 1. Tome una muestra de suero o plasma siguiendo los procedimientos normales de laboratorio clínico.
2. Sólo aquellas muestras que estén limpias, claras y con buena fluidez pueden ser Utilizadas en la prueba.
3. Aquellas muestras que estén aparentemente hemolizadas, extremadamente espesas o con alto nivel de grasa NO son adecuadas para la prueba.
4. Almacenamiento: Una muestra deberá ser refrigerada si no es Utilizada el mismo día de su recolección. Las muestras deben ser congeladas si no se utilizan en menos de 3 días de su recolección. Evite congelar y descongelar las muestras más de 2-3 veces antes de su uso. Puede agregarse 0.1% de azida de sodio a la muestra como preservativo sin afectar los resultados de la prueba.

Procedimiento de la prueba

Para casetes de prueba:
1. Coloque todos los reactivos y las muestras a temperatura ambiente.
2. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo en una superficie limpia y seca.
3. Identifique el casete de prueba para cada muestra o control.
4. Agregue 100µl (3 gotas) de la muestra o el control en el orificio de prueba del casete.
5. Interprete los resultados de la prueba en 15 minutos.

Precaución: Utilice un tubo capilar limpio o pipeta por cada muestra para evitar que se contaminen las muestras.

NOTA: Un resultado positivo puede interpretarse antes de tiempo en el caso de una muestra con una concentración alta. Sin embargo, entre más baja la concentración de HBsAg, mayor tiempo tomará para mostrar la línea de prueba; por lo tanto, un resultado negativo se deberá determinar a los 15 minutos para asegurarse de que es verdaderamente negativo en lugar de un positivo débil.



Lectrura de resultados de la prueba

No interpretar los resultados de la prueba después de 20 min.
1. Positivo: Aparece una línea roja púrpura en el área de prueba, indicando un resultado positivo. Entre más baja sea la concentración, la línea de prueba será más débil.
2. Negativo: La ausencia de una línea roja púrpura en área de prueba indica un resultado negativo.
3. Inválido: Siempre debe aparecer una línea de control roja púrpura en el área de control sin importar cuál sea el resultado de la prueba. En caso de que no aparezca la línea de control, el resultado debe considerarse inválido. Intente de nuevo utilizando una nueva prueba.

Limitaciones

Aunque la asociación entre la presencia de HBsAg y la infección es fuerte, los métodos disponibles para detección de HBsAg no son lo suficientemente sensibles para detectar todas las unidades de sangre potencialmente infecciosas o posibles infecciones de Hepatitis.

Advertencias y precauciones

Se recomienda que todas las muestras se manejen de acuerdo con las prácticas del nivel 2 de Bioseguridad como se describen en la publicación CDC NIH, Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos, u otras guías equivalentes.

1. Sólo para uso de diagnóstico In Vitro.
2. Use guantes al desarrollar el procedimiento y trate todas las muestras y dispositivos Utilizados como potencialmente infecciosos.
3. Limpie y desinfecte todos los derrames de las muestras y reactivos Utilizando un desinfectante adecuado, semejante a 1% Hipoclorito de Sodio.
4. Los dispositivos que se utilicen para las pruebas deberán ser esterilizados antes de su desecho.
5. No use la prueba después de la fecha de caducidad.
6. Todos los resultados positivos deberán ser confirmados por un método alternativo.
7. No intercambie reactivos de lotes diferentes